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RadiStop Compression Assist Device

国产失效注册

产品名称：

RadiStop Compression Assist Device

注册人名称：

St.Jude Medical Systems AB

国食药监械(进)字2014第2544734号

注册人住所：

Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

桡动脉压迫止血带由一个支撑板和一个带皮带的压迫垫组成。支撑板材质为聚丙烯,支撑板带材质为热塑性橡胶,压迫垫材质为聚丙烯和热塑橡胶,压迫垫皮带材质为热塑性橡胶、聚乙烯和尼龙。产品为辐射灭菌,一次性使用。

适用范围：

桡动脉压迫止血带适用于桡动脉导管插管术后压迫

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞典

变更情况：

变更日期:2015.09.15,“ 注册人名称:St. Jude Medical Systems AB;注册人住所:Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala,Sweden;代理人住所: 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 注册人名称: St. JudeMedical;注册人住所: 5050 Nathan Lane NorthPlymouth, MN USA 55442;代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层

产品标准编号：

YZB/SWE 1258-2012《桡动脉压迫止血带》

生产地址：

Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden

型号规格：

C11177