一次性使用心电电极-粤械注准20152210050-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152210050

注册人住所：

深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋（A区1栋厂房）4楼

批准(备案)日期：

2015-08-05

有效期至：

2024-08-13

结构及组成：

V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A-E0346A由电极片、导线和连接器组成。rnV0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT、V0014A-01、V0014A-02、V0014A-03、V0014C-01、V0014B-01、V0014A02-H由电极片组成。

适用范围：

与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护。

变更情况：

2019-08-17: 2015-08-05 rn1、生产企业名称由“深圳市美的连电子科技有限公司”变更为“深圳市美的连医疗电子股份有限公司”。rn2、住所由“深圳市龙华新区大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房（1—3层）”变更为“深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋（A区1栋厂房）4楼”。rn3、生产地址由“深圳市龙华新区大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房（1—3层）”变更为“深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋（A区1栋厂房）4楼；始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）”。

生产地址：

深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋（A区1栋厂房）4楼；始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）

型号规格：

V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT、V0014A-01、V0014A-02、V0014A-03、V0014C-01、V0014B-01、V0014A02-H、V0014A-E0346A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070050”注册证共同使用。