多功能理疗仪-粤械注准20212090749-器械数据

产品名称：

多功能理疗仪

注册人名称：

广东紫薇星健康产业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212090749

注册人住所：

汕头市潮阳区文光街道新华西路紫薇星大厦首层之一、6至7楼

批准(备案)日期：

2023-02-13

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

ZWX‐01SC、ZWX‐01SG由电源线、主机、遥控器、磁波手连接线、磁波手、静电连接线、静电棒（或静电梳）组成。ZWX‐02GC由电源线、主机、磁波手连接线、磁波手、静电连接线、静电棒（或静电梳）组成。ZWX‐01NC由电源适配器、电源适配器输出线、控制器、控制器组件连线、主机（含脉冲电极、热波温灸装置、超长电磁波装置、静磁装置）组成。

适用范围：

对颈椎病、肩周炎、腰腿痛、膝关节疾患有镇痛、消炎作用及对神经衰弱、失眠、肠胃不适有辅助治疗作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-14: 1、生产地址由“汕头市潮阳区文光街道新华西路与城西四路交叉处临街楼”变更为“广东省汕头市潮阳区文光街道新华西路与城西四路交叉处临街楼汕头市潮阳区文光街道新华西路紫薇星大厦3至5楼”。

生产地址：

广东省汕头市潮阳区文光街道新华西路与城西四路交叉处临街楼汕头市潮阳区文光街道新华西路紫薇星大厦3至5楼

型号规格：

ZWX-01SC、ZWX-01SG、ZWX-02GC、 ZWX-01NC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212090749”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具