一次性使用吸痰管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

浙江美迪泰医疗器械有限公司

浙械注准20162080406

注册人住所：

浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号

批准(备案)日期：

2024-07-12

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

一次性使用吸痰管A~A10型、A-F~A10-F型由管道、连接头组成。痰液收集器和手套为可选配件。一次性使用吸痰管B型、B-F型是由管道、连接头、储液瓶组成。手套为可选配件。

适用范围：

产品供临床吸痰、吸污用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“A型：5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；B型：5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr”变更为“见附页”；2.结构及组成：由“A型由管道、连接头组成，痰液收集器为可选配件；B型由管道、连接头、储液瓶组成。”变更为“一次性使用吸痰管A~A10型、A-F~A10-F型由管道、连接头组成，痰液收集器和手套为可选配件；一次性使用吸痰管B型、B-F型是由管道、连接头、储液瓶组成，手套为可选配件。”；3.核发变更后的产品技术要求；4.申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号

型号规格：

A、A2、A3、A4、A5、 A6、A7、A8、A9、A10、A-1-S、A2-1-S、A3-1-S、A4-1-S、A5-1-S、A6-1-S、A7-1-S、A8-1-S、A9-1-S、A10-1-S、A-1-M、A2-1-M、A3-1-M、A4-1-M、A5-1-M、A6-1-M、A7-1-M、A8-1-M、A9-1-M、A10-1-M A-1-L、A2-1-L、A3-1-L、A4-1-L、A5-1-L 、A6-1-L、A7-1-L、A8-1-L、A9-1-L、A10-1-L、A-2-S、A2-2-S、A3-2-S、A4-2-S、A5-2-S、A6-2-S、A7-2-S、A8-2-S、A9-2-S、A10-2-S 、A-2-M、A2-2-M、A3-2-M、A4-2-M、A5-2-M、A6-2-M、A7-2-M、A8-2-M、A9-2-M、A10-2-M 、A-2-L、A2-2-L、A3-2-L、A4-2-L、A5-2-L、A6-2-L、A7-2-L、A8-2-L、A9-2-L、A10-2-L、

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	浙械注准20162080406	（浙械注准20162080406）10FR	1.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	浙械注准20162080406	（浙械注准20162080406）12FR	1.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	浙械注准20162080406	（浙械注准20162080406）12FR 带可选配件痰液收集器Ⅰ型	7.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	浙械注准20162080406	6FR	3.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	浙械注准20162080406	8FR	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	浙械注准20162080406	（浙械注准20162080406）12FR 带可选配件痰液收集器Ⅱ型	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	浙械注准20162080406	10FR	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	浙械注准20162080406	12FR	3.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	浙械注准20162080406	（浙械注准20162080406）6FR	1.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	浙械注准20162080406	（浙械注准20162080406）8FR	3.0000