雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
国产
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第三类
产品名称：
a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203400116
注册人住所：
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
批准(备案)日期：
2020-02-04
有效期至：
2025-02-03
结构及组成：
试剂1（R）组成： 柠檬酸缓冲液、 2-氯-4-硝基苯-a-L-岩藻吡喃糖苷、 乙二胺四乙酸二钠；质控品（液体）组成： 质控品（水平1）： 柠檬酸缓冲液 、 a-L-岩藻糖苷酶 ； 质控品（水平2）： 柠檬酸缓冲液 、 a-L-岩藻糖苷酶 。
适用范围：
该产品用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
型号规格：
试剂1：1×40ml,质控品：2×1ml;试剂1：2×40ml;试剂1：1×60ml,质控品：2×1ml;试剂1：2×60ml;试剂1：6×60ml,质控品：2×1ml;试剂1：4×60ml;试剂1：6×100ml,质控品：2×1ml;试剂1：2×20ml;试剂1：1×20ml,质控品：2×1ml;试剂1：5×24ml;试剂1：1L;试剂1：5L。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 国械注准20203400116 | 试剂1：5×24ml | 3366.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 国械注准20203400116 | 试剂1：6×60ml 质控品： 2×1ml | 10098.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 国械注准20203400116 | 试剂1：1×40ml 质控品： 2×1ml | 1122.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 国械注准20203400116 | 试剂1：2×60ml | 3366.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 国械注准20203400116 | 试剂1：2×40ml | 2244.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 国械注准20203400116 | 试剂1：1×60ml 质控品： 2×1ml | 1683.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 国械注准20203400116 | 试剂1：1×40ml 质控品： 2×1ml | 1122.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 国械注准20203400116 | 试剂1：2×60ml | 3366.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 国械注准20203400116 | 试剂1：2×40ml | 2244.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 国械注准20203400116 | 试剂1：5L | 140250.00 |
