癌胚抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators-国械注进20173400567-器械数据

产品名称：

癌胚抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173400567

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2017-02-27

有效期至：

2022-02-26

结构及组成：

1 套 VITROS 癌胚抗原 (CEA) 校准品 1、2(人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物剂的牛血清中,2 mL);标定值 3、250 ng/mL (µg/L) 。批次校准卡。实验方案卡。16 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。(详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的癌胚抗原 (CEA) 做校准。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

1套/包装,2支/套,2ml/支。