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进口 失效 注册
注册(备案)号:

国械注进20162400962

注册人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期:

2016-02-26

有效期至:

2021-02-25

结构及组成:

试剂1: 甘氨酸缓冲液,叠氮钠;试剂2 :包被有链球菌溶血素-O抗原的乳胶颗粒,叠氮钠。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的抗-链球菌溶血素-O (ASO)抗体的含量。

代理公司:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403735号

生产地址:

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格:

03055483(货号):2 × 100测试/盒

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