弹性绷带-赣洪械备20240064-器械数据

产品名称：

弹性绷带

注册人名称：

江西国康实业有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20240064

注册人住所：

江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

结构及组成：

弹性绷带为棉纤维、聚氨酯和高弹力丝织造而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号

型号规格：

2.5cm×1.0m、2.5cm×2.0m、5cm×2.0m、7.5cm×2.0m、10cm×2.0m、 2.5cm×4.50m、5.0cm×4.5m、7.5cm×4.5m、10cm×4.5m、15cm×4.5m。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：