肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)-沪食药监械(准)字2011第2400433号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400433号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2011-05-18

有效期至：

2015-05-17

结构及组成：

R-1:辅酶Ⅱ(NADP)、二磷酸腺苷(ADP)、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸、CK-MM抗体;R-2:磷酸肌酸二钠。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0152-40-2011

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

50ml/盒(R-1:40ml×1,R-2:10ml×1),100ml/盒(R-1:20ml×4;R-2:20ml×1),2500ml/盒(R-1:500ml×4,R-2:500ml×1)。