一次性使用鞘管

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用鞘管

注册人名称：

北京天地和协科技有限公司

国械注准20183771710

注册人住所：

北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层

批准(备案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

结构及组成：

该产品由内套管、内套管座、外套管、外套管座和三通组成。内套管材料为聚丙烯、内套管座材料为ABS,外套管材料为含硫酸钡的聚四氟乙烯,外套管材料为聚碳酸酯,三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯。内套管外径:4-11Fr,外套管长度为110mm、160mm、240mm。环氧乙烷灭菌,有效期2年,一次性使用。

适用范围：

该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。

变更情况：

2020-05-09 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 2022-01-29 结构及组成变化内容详见“结构及组成变化对比表”。型号规格变化内容详见“型号规格变化对比表”。产品技术要求变化内容详见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号

型号规格：

MMQG（04110、05110、06110、07110、08110、09110、10110、11110、04160、05160、06160、07160、08160、09160、10160、11160、04240、05240、06240、07240、08240、09240、10240、11240）

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3770427号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用鞘管	国械注准20183771710		104.01
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用鞘管	国械注准20183771710		144.18