Mobile C-arm X-Ray System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3301759号

注册人住所：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

组成:由高压发生器 (型号:SCPU-E)、X射线管组件(管型号:F0 17,管套型号:H.T.CONVERTOR TANK BV300)、限束器、影像增强器,图像处理系统和电源柜、选件和附件组成。详见注册产品标准。

适用范围：

产品适用于患者诊断、介入和手术过程中的放射学引导和成像(不用于心血管疾病介入诊疗)。

生产国或地区中文：

荷兰

产品标准编号：

YZB/NET 4509-2013《移动式C形臂X射线系统》

生产地址：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands

型号规格：

BV Endura