经颈静脉肝内穿刺器械SCORPION Portal Vein Access Set-国械注进20243030401-器械数据

产品名称：

经颈静脉肝内穿刺器械SCORPION Portal Vein Access Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243030401

注册人住所：

美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445号，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

该产品由导管、加硬套管（由加硬管和套管鞘组成）、通芯针或穿刺针、通芯针或穿刺针套管、间距夹组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为3年。

适用范围：

该产品用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。

代理公司：

爱琅（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室

变更情况：

生产地址：

1445 Flat Creek Road Athens Texas 75751 USA

型号规格：

TPS005、TPS006

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无