肿瘤热疗仪

国产失效注册

产品名称：

肿瘤热疗仪

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3260805号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层。

批准(备案)日期：

2013-06-09

有效期至：

2017-06-08

结构及组成：

本产品由主机、计算机、应用软件(Ver3.04)、一次性电极、耦合水垫组成。

适用范围：

适用于晚期肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。

变更情况：

注册登记表备注栏中增加:禁忌症为“应用体外电极做肝癌、肺癌热疗禁忌症:a.携带心脏起搏器者; b.心力衰竭者;c.脑肿瘤者; d.孕妇;e.肾功能衰竭者; f.尿毒症患者;g.治疗部位有金属支架者”

产品标准编号：

YZB/国 2335-2013《肿瘤热疗仪》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层。

型号规格：

ZRL-Ⅱ-B