雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒五项检测试剂盒 (胶体金法)
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产品名称：
乙型肝炎病毒五项检测试剂盒 (胶体金法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2012第3401444号
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2012-11-19
有效期至：
2016-11-18
变更情况：
变更日期:2015.05.25,“ 原生产地址:上海市徐汇区桂平路701号”变更为“ 变更后生产地址:上海市徐汇区钦州北路1189号”。变更日期:2015.04.28,产品标准和产品说明书内容的文字性变更。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。
产品标准编号：
YZB/国 5481-2012
生产地址：
上海市徐汇区桂平路701号
型号规格：
单人份包装,25人份/盒; 单人份包装,50人份/盒;
预期用途：
该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物(HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb)。
主要组成成分：
1.乙型肝炎病毒五项试纸板:HBsAg试纸条:金反应垫含抗HBs单抗金标记物,反应膜检测线与质控线分别包被羊抗HBs多抗以及羊抗鼠IgG;HBsAb试纸条:金反应垫含基因工程HBsAg金标记物,反应膜检测线与质控线分别包被基因工程HBsAg以及羊抗HBs多抗;HBeAg试纸条:金反应垫含抗HBe单抗金标记物,反应膜检测线与质控线分别包被抗HBe单抗以及羊抗鼠IgG;HBeAb试纸条:金反应垫含抗HBe单抗金标记物,抗原垫上包被基因工程HBeAg,反应膜检测线与质控线分别包被抗HBe单抗以及羊抗鼠IgG;H
