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Rub-IgG

国产失效注册

产品名称：

Rub-IgG

注册人名称：

DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

国食药监械(进)字2009第3400305号

注册人住所：

Via Columella,31 20128 Milano,Italy

批准(备案)日期：

2009-02-18

有效期至：

2013-02-17

结构及组成：

主要组成成分:微孔板:包被有高度纯化并经紫外灭活的风疹病毒;校准品:来源于人血浆中风疹病毒IgG抗体,滴定后浓度为0、10、20、50、100、250IU/mL(WHO浓度),人血清蛋白,2%酪蛋白;对照血清:小牛血清蛋白、风疹病毒IgG抗体;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗人IgG多克隆抗体,5%BSA,Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1);色原/底物:柠檬酸-磷酸盐缓冲液(pH值为3.5-3.8),四甲基联苯胺(TMB)

适用范围：

该产品用于血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。

代理公司：

美国美德声科学技术公司北京代表处

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

YZB/ITA 0070-2009

生产地址：

Via Columella,31 20128 Milano,Italy

型号规格：

96人份/盒