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特定蛋白分析仪

国产失效注册

产品名称：

特定蛋白分析仪

注册人名称：

苏械注准20172401575

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

特定蛋白分析仪由光源、光的准直单元、样品测量池、打印单元、卡片阅读器、显示单元、检测单元、加热温控单元组成。6独立检测通道、5寸800×480-彩色触摸显示屏、面板式热敏打印机、外置条码扫描仪(存储5000个数据)。

适用范围：

适用于临床试验室对患者血样及体液进行特定蛋白(降钙素原、β-微球蛋白、C-反应蛋白、D-二聚体、心型脂肪酸结合蛋白、超敏C反应蛋白、微量白蛋白、胱抑素C、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、中性粒细胞明胶酶相关运载蛋白、类风湿因子、链球菌素O)检测。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2400785号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产20010750号。

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼1105)1109)1111)三楼

型号规格：

PA8800