Roadrunner? PC Wire Guides-国械注进20163771901-器械数据

产品名称：

Roadrunner? PC Wire Guides

注册人名称：

Cook Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20163771901

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期：

2016-05-16

有效期至：

2021-05-15

结构及组成：

本产品由导丝和扭控器组成。导丝由芯丝、绕丝、导丝外包被组成,部分型号涂覆AQ亲水涂层。制造材料为:芯丝:镍钛合金、绕丝:铂钨合金、导丝外包被:聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。

适用范围：

在泌尿道和妇科操作中,导丝被用于获得输尿管通路、建立一条通道,以协助放置、更换和交换医疗器械。导丝还可以用于在扭曲或扭结的输尿管中定位和交换导管、在进入肾脏的途中穿越巨大结石,或者用于需要更好的控制及更高的不透射线性的病例。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型号规格：

RFSPC-035145-0-I, RFSPC-038145-0-I, RFSPC-035145-0-I-AQ,RFSPC-038145-0-I-AQ,RSPC-035145-DF-I,RSPC-038145-DF-I, RSPC-035145-DF-I-AQ,RSPC-038145-DF-I-AQ.