Fundus Camera-国食药监械(进)字2013第2223828号(更)-器械数据

产品名称：

Fundus Camera

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2223828号(更)

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena Germany

批准(备案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

结构及组成：

该产品由眼底照相机、照相设备、IT 1060仪器工作台、仪器底座、NAG450plus电源设备、控制面板、头靠、固视灯、计算机、显示器、键盘组成。视场角50°、30°、20°。目镜的屈光度调节范围-5D～+5D,患者屈光不正补偿的调节范围-30D～+30D。

适用范围：

该产品临床适用于对患者眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。

代理公司：

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.10.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

产品标准编号：

YZB/GER 4695-2013《眼底照相机》

生产地址：

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena Germany

型号规格：

FF 450plus