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免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册(备案)号:

湘械注准20162400276

注册人住所:

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期:

2021-06-15

有效期至:

2026-06-14

结构及组成:

R1:聚乙二醇 0.8%、氯化钠 120mmol/L、防腐剂 0.1%、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 100mmol/L;R2:羊抗人IgA特异抗血清 2.0ml/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 100mmol/L。

适用范围:

本试剂用于检测人体血清样本中免疫球蛋白A的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

变更情况:

原注册证号:湘械注准20162400276

生产地址:

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格:

R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。

产品储存条件及有效期:

a.本试剂盒2~8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏,不得冷冻。 rnb.开瓶后2~8℃保存1个月。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:湘械注准20162400276