血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤械注准20222400652

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

2022-09-09

2027-05-22

血清淀粉样蛋白A鼠抗人抗体胶乳颗粒、Tris缓冲液、ProClin 300。rnRF卡:内含试剂信息、定标曲线等内容。rnTIP头:规格为

用于体外定量测定人体血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A的浓度，主要作为一种非特异性炎症指标。

2022-07-27: 适用机型 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。rnrnn2022-09-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

13 mL R：1×13 mL；rn25 mL R：1×25 mL；rn45 mL R：1×45 mL；rn75 mL R：1×75 mL；rn90 mL R：1×90 mL；rn26 mL R：2×13 mL；rn50 mL R：2×25 mL；rn90 mL R：2×45 mL；rn150 mL R：2×75 mL；rn25人份：L：25x300 μL，R：25x350 μL；rn50人份：L：50x300 μL，R：50x350 μL。

本试剂盒在2℃-8℃密闭环境下可稳定保存12 个月。试剂开瓶后在2℃-8℃环境下有效期为30 天，不可冰冻。

第二类

本文件与“粤械注准20222400652”注册证共同使用。