雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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钙离子检测试剂盒(偶氮胂III法)
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
钙离子检测试剂盒(偶氮胂III法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20142400124
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2024-05-16
结构及组成：
试剂：偶氮胂Ⅲ ，磷酸盐缓冲液；校准品：碳酸钙，盐酸(1molL)。
适用范围：
用于人血清中钙离子(Ca)浓度的体外定量测定。
变更情况：
（1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。（2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
详见附件。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“浙械注准20142400124”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第50批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注准20142400124 | 600mL(6×100mL) | 288.0000 |
| 江西省+动态第50批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注准20142400124 | 300mL(6×50mL) | 144.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注准20142400124 | 360mL(6×60mL);校准品:1×1mL | 187.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注准20142400124 | 西门子 | 26.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注准20142400124 | 100mL(2×50mL) | 48.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注准20142400124 | 1×200T | 144.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注准20142400124 | 4×360T | 1036.8000 |
| 江西省+动态第40批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注准20142400124 | 3×590T;校准品:1×1mL | 743.4000 |
| 江西省+动态第39批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注准20142400124 | 1*400T | 288.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 浙械注准20142400124 | lx220T | 39.6000 |
