四氢大麻酚酸、吗啡、甲基安非他明、亚甲基二氧基甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20193401919-器械数据

产品名称：

四氢大麻酚酸、吗啡、甲基安非他明、亚甲基二氧基甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193401919

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

本品单人份包装由铝箔袋、干燥剂、塑料支持物、试剂条组成。试剂条主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、滤纸、玻璃纤维膜组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为50ngmL的四氢大麻酚酸、最低检出浓度为300ngmL的吗啡、最低检出浓度为1000ngmL的甲基安非他明、最低检出浓度为500ngmL的亚甲基二氧基甲基安非他明、最低检出浓度为1000ngmL的氯胺酮。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-08 “注册人名称：上海荣盛生物药业有限公司”变更为“注册人名称：上海荣盛生物药业股份有限公司”。

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

25人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401242号