中频治疗仪-苏械注准20252090331-器械数据

产品名称：

中频治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252090331

注册人住所：

江苏省南京市江宁区乾德路6号5幢二层201(江宁高新园)

批准(备案)日期：

2025-05-12

有效期至：

2030-02-27

结构及组成：

中频治疗仪由主机、手具、治疗电极、理疗用体表电极、电极连接线、脚踏开关、软件组成，理疗用体表电极为已备案的医疗器械。

适用范围：

该产品具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。

变更情况：

2025-05-12生产地址变更由“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)”

生产地址：

南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)

型号规格：

MLD M1、MLD M2、MLD M3、MLD M1G、MLD M2G、MLD M3G

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南京麦澜德医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：9132011505799566XM。本文件与“苏械注准20252090331”医疗器械注册证共同使用