高频手术治疗仪-川械注准20152010021-器械数据

产品名称：

高频手术治疗仪

注册人名称：

成都美创医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20152010021

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港

批准(备案)日期：

2020-02-09

有效期至：

2025-02-08

结构及组成：

MC-GZ130由立式主机、脚踏开关（MCS701）、治疗手柄、治疗刀头、电源线组成；其中治疗手柄含MCS803、MCS804、MCS805型号；治疗刀头含MC101、MC102、MC113、MC201、MC202、MC203、MC204、MC205、MC206、MC207、MC208、MC209、MC211、MC220、MC221、MC222、MC345、MC355、MC401、MC402、MC403、MC404型号。

适用范围：

产品适用于妇科：慢性宫颈炎（宫颈息肉、宫颈糜烂、出血、囊肿等）、直径在5cm以下的宫颈粘膜下肌瘤的治疗；肛肠科：各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗；耳鼻喉科：各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2020年6月16日变更文件（“生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201”变更为：“生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号”。）\\n有2020年11月19日变更文件（产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。）

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号

型号规格：

MC-GZ130

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：