医用固定带-冀衡械备20190053号-器械数据

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

衡水冠宸运动护具科技有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20190053号

注册人住所：

衡水市冀州区滏阳西路6号

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

结构及组成：

由人造革、钢板、帆布、针织布、弹力布、复合布、海绵、网眼布、松紧口、尼龙带、固定环、粘扣、千子、铝板制成。不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折和软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

衡水市冀州区滏阳西路6号

型号规格：

按使用部位分腰围固定带、颈椎固定带、肋骨固定带、胸围固定带、腰椎固定带、背部固定带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）、小腿固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、踝关节固定带、髋关节固定带、腕关节固定带、手拇指固定带(Ⅰ、Ⅱ)、肩肘固定带、前臂吊带、肩肘关节固定带、骨盆固定带、踝骨固定带、下肢固定带、上肢固定带、膝部固定带(I、II)。其中腰围固定带又分为普通腰围固定带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ形状分：（A、B、C、D、E、F）、Ⅴ型）、全弹透气腰围固定带、塑型腰围固定带。按尺寸S、M、L、XL、XXL。按使用对象不同分为：成人、儿童。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：