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体外冲击波碎石机

国产失效注册

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

上海精诚医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2009第3210417号

注册人住所：

上海市青浦区练塘镇太阳岛经济发展城

批准(备案)日期：

2009-06-12

有效期至：

2013-06-11

结构及组成：

产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式、液电式。冲击波高压调节范围: 液电式0～11kV;工作电压:6～11kV。电磁式0～18kV;工作电压:14～18kV。焦点处冲击波的峰值: 20MPa～50Mpa。焦点处冲击波的脉宽: ≤1μS。焦点处冲击波的前沿:≤0.5μS。焦点处冲击波聚焦范围:液电式径向≤±7.0mm;轴向 ≤±12.5mm。电磁式径向≤±7mm;轴向≤±80mm。焦点与反射缸上端面距离: 液电式≥118 mm;电磁式≥13

适用范围：

用于粉碎人体泌尿系结石。

产品标准编号：

YZB/国 0331-2009《体外冲击波碎石机》

生产地址：

上海市绥德路118弄68号5楼

型号规格：

JC-ESWL-B