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动力刨削系统(吸引切割器)

国产失效注册

产品名称：

动力刨削系统(吸引切割器)

注册人名称：

浙江舒友仪器设备有限公司

浙食药监械(准)字2011第2540165号

批准(备案)日期：

2011-03-16

有效期至：

2015-03-16

结构及组成：

产品由控制箱、手机、铣刀头(刨削头)、脚踏调速开关组成,刀头接触人体材料采用符合YY/T0294.1标准规定的1Cr18Ni9不锈钢材料制成。转速控制方式分手动和脚控两种;转速最高9000转/分钟;输出转矩≥8N.m;手机在正常联机和外接吸引系统工作状态时,手机外壳温升≤30℃;真空度范围在-0.06～ -0.08MPa时,吸引量≥450ml/min;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品适用于五官科、脑外科及骨科手术中切割和吸引病理组织。

产品标准编号：

YZB/浙2636-2011《动力刨削系统(吸引切割器)》

生产地址：

浙江安吉经济开发区健康医药产业园

型号规格：

SY06PS01)SY06PS02)SY06PS03)SY06PS04)SY06PS05)SY06PS06)SY06PS07)SY06PS08