抗核抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

抗核抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

鄂械注准20122401737

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋。

批准(备案)日期：

2016-05-31

有效期至：

2021-05-30

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋。

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

本试剂盒适用于筛查人体血清中的抗核抗体,以辅助诊断系统性自身免疫性疾病。

主要组成成分：

微孔反应板,96孔,1块;酶联物,10mL,1瓶;TMB底物,10mL,1瓶;样品稀释液,50mL,2瓶;浓缩洗涤液(10×),50mL,1或2瓶;终止液,6mL,1瓶;阳性质控物,1mL,1支;阴性质控物,1mL,1支;临界质控物,1mL,1支;说明书,1份。