小腿固定器-京丰械备20220015-器械数据

产品名称：

小腿固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

京丰械备20220015

注册人住所：

北京市丰台区航丰路 6 号 1 幢 4层412

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

结构及组成：

小腿固定器由支架主体、腿模及靴状护垫组成，腿模采用螺纹方式连接到支架主体上，配合粘绑在其上的靴状护垫用于支撑小腿，固定裸关节。rn该产品中不锈钢零件由不锈钢材料制成；铝合金零件由铝合金材料制成；聚甲醛零件由聚甲醛（黑色）材料制成。

适用范围：

小腿固定器是医疗手术中截石位手术腿部固定的辅助器械，使用时间为暂时使用，适用但不限于如下情况：1、妇产科手术；2、泌尿外科手术；3、腹腔镜配合宫腔镜手术；4、机器人手术；5、结直肠外科手术等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月11日，注册地址：由“北京市丰台区航丰路6号1幢3层1-15“变更为“北京市丰台区航丰路 6 号 1 幢 4层412”

生产地址：

北京市丰台区航丰路6号四层东侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：