乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

杭州博拓生物科技股份有限公司

国械注准20173401599

注册人住所：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

批准(备案)日期：

2017-12-22

有效期至：

2022-12-21

结构及组成：

HBsAg检测试剂、HBsAb检测试剂、HBeAg检测试剂、HBeAb检测试剂、HBcAb检测试剂及一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb）。

变更情况：

2021-02-19 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2022-01-29 “生产地址：浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号”。

生产地址：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

型号规格：

25 人份盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期为24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）	国械注准20173401599	25人份\|盒	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）	国械注准20173401599	25 人份/盒	200.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）	国械注准20173401599	25 人份/盒	240.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）	国械注准20173401599	20人份/盒	240.00
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）	国械注准20173401599	20人份\|盒	240.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）	国械注准20173401599	20人份/盒	240