CARESCAPE Monitor-国食药监械(进)字2013第3212417号-器械数据

产品名称：

CARESCAPE Monitor

注册人名称：

GE Healthcare Finland Oy

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3212417号

注册人住所：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

批准(备案)日期：

2013-06-13

有效期至：

2017-06-12

结构及组成：

该产品由监护仪主机、键盘和/或遥控器、参数模块、参数模块连接附件、显示器、打印机、条形码读取器、Unity ID接口组成。参数模块包括:血液动力学参数模块:患者床旁模块(E-PSM-00、E-PSMP-00)、血液动力学电子模块(E-PRESTN-00、E-RESTN-00、E-PRETN-00)、患者数据模块PDM(Masimo)和PDM(Nellco)、心排量和SvO2 E模块(E-COP-00、E-COPSv-00)、压力E模块(E-P-00、E-PP-00、E-PT-00);气体采集模块(E-C

适用范围：

该产品为多参数生理患者监护仪,用于成人、小儿和新生儿患者,旨在用于监护和记录血液动力学(ECG测量、监护和分析、ST段和心律失常检测、有创血压、无创血压、脉搏血氧、心排量、体温及混合静脉氧饱和度)、阻抗呼吸、气道气体(CO2、O2、N2O和麻醉剂)、呼吸功能测定、气体交换和神经生理(包括脑电图、熵指数、双频指数和神经肌电传导)状况,并生成报警。该产品可作为独立的监护仪使用,也可以连接到其他设备,还可以连接到其他监护仪进行远程查看,或者通过网络连接到数据管理软件设备。该产品应在执业医师的直接监控下进行使用

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

产品标准编号：

YZB/FIN 2720-2013《患者监护仪》

生产地址：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

型号规格：

B650