Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB)-国食药监械(进)字2014第2404319号-器械数据

产品名称：

Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404319号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.11.19,【储存条件及有效期】由“2～8°C保存,有效期12个月”变更为“2～8°C保存,有效期15个月”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/GER 5203-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂瓶1:6 x 30 mL,试剂瓶1a:6 x 30mL(配制后体积),试剂瓶2:6 x 30 mL,试剂瓶2a:6x 30 mL(配制后体积); 试剂瓶1:6 x 84 mL,试剂瓶1a:6 x 84 mL(配制后体积),试剂瓶2:6 x 81 mL,试剂瓶2a:6 x 81 mL(配制后体积); 12 x 120 测试; 3×250测试。