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半自动凝血分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

半自动凝血分析仪

注册人名称：

鄂械注准20182222358

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼

批准(备案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2028-01-02

结构及组成：

由主机、电源线、电源适配器、检测杯、数据线及软件（发布版本：V2）组成；其中主机包含光学检测系统组成，其光源为470nm单一波长LED发光二极管。

适用范围：

产品基于凝固法的检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人血浆中凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原含量（FIB）、凝血酶时间（TT）的检测。

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5

型号规格：

BCS-600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：鄂械注准20182402358