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水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册(备案)号:

国械注准20173404409

注册人住所:

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期:

2022-02-24

有效期至:

2027-09-20

结构及组成:

水痘-带状疱疹病毒抗原包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、标本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液;试剂盒中还包括自封袋及封板膜。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本试剂盒适用于体外定性检测人血淸中的抗水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus, VZV)IgG抗体(VZV-IgG)。

生产地址:

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格:

48人份/盒,96人份/盒。

产品储存条件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期12个月。

管理类别:

第三类

备注:

延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。