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Femoral Head

国产 失效 注册
产品名称:

Femoral Head

注册人名称:

Howmedica Osteonics Corp.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3460386号

注册人住所:

325CorporateDriveMahwah,NJ07430USA

批准(备案)日期:

2011-01-30

有效期至:

2015-01-29

结构及组成:

该产品由氧化铝陶瓷制成。灭菌包装。

适用范围:

与其他组件配合使用,适用于髋关节置换。主要用于由关节炎、股骨头坏死、晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病;以前不成功的股骨头置换术或其它操作的翻修、关节融合术或其他的重建手术较少可能取得满意结果的临床治疗问题;骨储备质量差或由于关节窝缺损需进行其他重建操作骨储备缺乏。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 4335-2010《髋关节假体-股骨球头》

生产地址:

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA