阴道洗涤器-冀衡械备20220161号-器械数据

产品名称：

阴道洗涤器

注册人名称：

衡水微澜科技有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20220161号

注册人住所：

河北省衡水市桃城区永兴路育才南大街东南角逸升佳苑北区29#楼3层301室

批准(备案)日期：

2022-04-27

结构及组成：

阴道洗涤器由挂件、贮液罐、输送导管、水流开关、增压气囊、压力器、冲洗头（内用、外用）组成。不含药物和洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒

适用范围：

用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。

变更情况：

2023年06月21日型号\\/规格由“WLKJ-Ⅰ型”变更为“WLKJ-Ⅰ型1200ml、WLKJ-II型500ml、WLKJ-III型350ml。”;产品描述由“阴道洗涤器由挂件、贮液罐、输送导管、水流开关、增压气囊、冲洗头（内用、外用）组成。不含药物和洗涤液。无源产品。非无菌提供。”变更为“阴道洗涤器由挂件、贮液罐、输送导管、水流开关、增压气囊、压力器、冲洗头（内用、外用）组成。不含药物和洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”;变更了产品技术要求。\\n2023年03月14日备案人住所由“河北省衡水市高新区顺兴街1499号恒大城小区19#楼地上1层商102”变更为“河北省衡水市桃城区永兴路育才南大街东南角逸升佳苑北区29#楼3层301室”;生产地址由“河北省衡水市高新区顺兴街1499号恒大城小区19#楼地上1层商102”变更为“河北省衡水市桃城区永兴路育才南大街东南角逸升佳苑北区29#楼3层301室”。

生产地址：

河北省衡水市桃城区永兴路育才南大街东南角逸升佳苑北区29#楼3层301室

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

否