移动式摄影X射线机-苏械注准20252062303-器械数据

产品名称：

移动式摄影X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252062303

注册人住所：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层

批准(备案)日期：

2025-12-09

有效期至：

2030-12-08

结构及组成：

移动式摄影X射线机由高频高压发生装置(型号：GFS501-8A)、X射线管组件(型号：WDT-20.50/150A，XRR-3331X)、限束器、平板探测器(型号：WDF 4343Rs，WDF 4343RWi，WDF 3543Rs，WDF 2530Rs)、图像采集系统、移动DR车组成。

适用范围：

本产品用于对患者的常规摄影，获得单幅数字化影像供临床诊断用，不适用于乳腺和牙科摄影；可选配骨密度测量模块，用于对前臂部位的骨密度进行测量。

生产地址：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层

型号规格：

M850、M860、M880

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ