一次性使用三腔括约肌切开刀

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用三腔括约肌切开刀

注册人名称：

浙江创想医学科技有限公司

国械注准20193010040

注册人住所：

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B

批准(备案)日期：

2019-01-17

有效期至：

2024-01-16

结构及组成：

本产品由手柄、连接器、外鞘、切丝、鲁尔接头、指环组成，为环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

适用范围：

本产品在医疗机构中与软性消化内窥镜及高频设备配合使用，用于经内窥镜行十二指肠乳头括约肌切开术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-06 “注册人住所:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B; 生产地址:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B; 生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”。 2021-08-20 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室”。 2022-01-05 “生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室”。

生产地址：

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B

型号规格：

MD-A-TM0320、MD-A-TM0520、MD-A-TM1520、MD-A-TM0325、MD-A-TM0525、MD-A-TM1525、MD-A-TM0330、MD-A-TM0530 、MD-A-TM1530、MD-A-TM0335、MD-A-TM0535、MD-A-TM1535、 MD-B-TM0402、MD-B-TM0502、MD-B-TM0602、MD-B-TM0604、MD-B-TM0704、MD-B-TM0804、MD-B-TM0806、MD-B-TM0906、MD-B-TM1006

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6822。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用三腔括约肌切开刀	国械注准20193010040	MD-B-TM0604	1425.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三腔括约肌切开刀	国械注准20193010040	MD-A-TM0520	1326.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三腔括约肌切开刀	国械注准20193010040	MD-A-TM0530	1425.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三腔括约肌切开刀	国械注准20193010040	MD-A-TM0525	1326.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三腔括约肌切开刀	国械注准20193010040	MD-A-TM0535	2480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三腔括约肌切开刀	国械注准20193010040	MD-B-TM0602	1326.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三腔括约肌切开刀	国械注准20193010040	MD-B-TM0604	1326.0000
江西省+动态第12批	一次性使用三腔括约肌切开刀	国械注准20193010040	MD-A-TM0525	2570.0000
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用三腔括约肌切开刀	国械注准20193010040		1425.00
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用三腔括约肌切开刀	国械注准20193010040		1326.00