骨铰刀-沪食药监械(准)字2014第1100777号-器械数据

产品名称：

骨铰刀

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1100777号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

结构及组成：

骨铰刀的材料主要选用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、05Cr17Ni14CuNb材料制成。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:1骨铰刀应经热处理,20Cr13材料硬度为42—48HRC;30Cr13材料硬度为48—53HRC;40Cr13材料硬度为50—56HRC;32Cr13Mo材料硬度为48-56HRC;05Cr17Ni14CuNb材料硬度为40—45HRC2 骨铰刀刃口应锋利,不得有卷刃、崩刃;3 骨铰刀外型应正直,不得弯曲;4 骨铰刀应具有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

供骨科手术中对已钻好孔的骨骼上进行铰孔用。

产品标准编号：

YZB/ 沪2966-10A-2014《骨铰刀》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型