可收费多糖冲洗液/VSD类
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血清蛋白电泳质控品
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
血清蛋白电泳质控品
注册人名称：
上海原科实业发展有限公司 联系电话（13） 邮箱（1） 官方网站
注册(备案)号：
沪械注准20252400014
注册人住所：
上海市浦东新区紫萍路908弄18号二层
批准(备案)日期：
2026-02-03
有效期至：
2030-01-12
结构及组成：
水平1：磷酸盐缓冲液；牛血清白蛋白、α1微球蛋白、触珠蛋白、转铁蛋白、β2微球蛋白和γ球蛋白水平2：磷酸盐缓冲液；牛血清白蛋白、α1微球蛋白、触珠蛋白、转铁蛋白、β2微球蛋白和γ球蛋白水平3：磷酸盐缓冲液；牛血清白蛋白、α1微球蛋白、触珠蛋白、转铁蛋白、β2微球蛋白和γ球蛋白和M蛋白
适用范围：
本质控品与SEBIA赛比亚公司生产的血清蛋白测定试剂盒或杭州聚拓生物科技有限公司生产的(血清蛋白电泳)缓冲液以及配套的全自动毛细管电泳仪配合使用，用于血清蛋白电泳检测的质量控制程序。
变更情况：
生产地址变更为：1.上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼2.上海市浦东新区紫萍路908弄18号楼二层、三层B区;本文件与“沪械注准20252400014”医疗器械注册证共同使用。;2025-10-15,注册人住所变更为：上海市浦东新区紫萍路908弄18号二层。生产地址变更为：1.上海市浦东新区紫萍路908弄18号楼二层、三层B区;本文件与“沪械注准20252400014”医疗器械注册证共同使用。;2026-02-03
生产地址：
上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼
型号规格：
规格1：水平1 2×1mL,水平2 2×1mL，水平3 2×1mL规格2：水平1 3×1mL,水平2 3×1mL规格3：水平1 6×1mL规格4：水平2 6×1mL规格5：水平3 6×1mL规格6：水平1 2×2mL,水平2 2×2mL，水平3 2×2mL规格7：水平1 3×2mL,水平2 3×2mL
产品储存条件及有效期：
1.本质控品在2～8℃储存，有效期30个月。2.复溶后的质控品及时放回到2℃～8℃条件，可保存28天。3.复溶后在-18℃及以下的条件下，可保存3个月
管理类别：
Ⅱ