白介素6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南众科生物科技有限公司

湘械注准20232400440

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼

批准(备案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

试剂由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。其中：1）检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。卡壳印有二维码，二维码主要存储有试剂名称、试剂批号，用于仪器识别试剂项目。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有IL-6单克隆抗体II和羊抗鼠IgG（各包被抗体浓度不低于0.5mg/mL）；结合垫上含有荧光纳米微球标记的IL-6单克隆抗体I（标记抗体浓度不低于1ug/mL）。2）ID芯片：与仪器配合使用，主要作用是储存与试剂盒相关的数据：项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线。3）缓冲液：磷酸盐缓冲液（0.02M，PH7.4±0.2）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的白介素6(IL-6)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡4℃～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	白介素6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20232400440	25人份\|盒	1750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	白介素6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20232400440	25人份/盒	1750