外固定支具-沪食药监械(准)字2013第1260845号-器械数据

产品名称：

外固定支具

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1260845号

注册人住所：

上海市崇明县上海堡镇工业区(崇明堡镇大通路529号)

批准(备案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

产品采用聚乙烯和ABS制成,并通过尼龙搭扣粘合固定。主要技术指标:1)支具成形后,在分别向支具的轴向和径向施加120N的压力时,不应有变形、断裂现象;2)支架与尼龙搭扣的固定应牢固,在承受30N的拉力时,不应有脱开现象;3)尼龙搭扣之间的固定应牢固,在承受30N的拉力时,不应有自行脱开现象。

适用范围：

供骨科外固定用。

产品标准编号：

YZB/沪 0178-26A-2013《外固定支具》

生产地址：

上海市崇明县堡镇五效镇供销社

型号规格：

踝夹型(大、中、小)、防旋型(大、中、小)、上臂型(大、中)、髌骨型(大、中)、前臂型(大、中)