尿总蛋白测定试剂盒(比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿总蛋白测定试剂盒(比浊法)

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

浙械注准20162400034

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2020-09-25

有效期至：

2025-09-24

结构及组成：

试剂1：氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠（EDTA）；试剂2：氨苄乙铵。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中总蛋白的含量。

变更情况：

1、生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签；2、2021年3月18日补发注册证及其附件。原2020年9月25日发放的注册证及其附件作废。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

试剂1:15mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×4，试剂2:15mL×4；试剂1:45mL×6，试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:60mL×8，试剂2:20mL×8；试剂1:90mL×1，试剂2:30mL×1；试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:300mL×2，试剂2:100mL×2；试剂1:300mL×4，试剂2:100mL×4。

产品储存条件及有效期：

该产品2℃-8℃条件下避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿总蛋白测定试剂盒(比浊法)	浙械注准20162400034	R1:60mlX4 R2:20mlx4	1216.0000