尿流测量仪-粤械注准20222071641-器械数据

产品名称：

尿流测量仪

注册人名称：

广州市普东医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222071641

注册人住所：

广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房

批准(备案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2027-10-27

结构及组成：

产品由集尿器(漏斗、盛尿杯、支架、数据采集单元)、主机（适用于PT-UFM-A、PT-UFM-B）或尿流测量仪PC版软件（适用于PT-UFM-C）组成。

适用范围：

产品适用于测量病人尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-11: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房”。rn2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。

生产地址：

广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003

型号规格：

PT-UFM-A、PT-UFM-B、PT-UFM-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222071641”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备