尿沉渣系统工作站-沪食药监械(准)字2012第2401048号-器械数据

产品名称：

尿沉渣系统工作站

注册人名称：

上海迅达医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2401048号

注册人住所：

上海松江区新格路525号2幢

批准(备案)日期：

2012-12-11

有效期至：

2016-12-10

结构及组成：

产品由仪器主机、生物显微镜、彩色摄像机、计算机(含显示器、打印机)和软件(版本号:5.00)组成。其中生物显微镜采用具有医疗器械注册证的产品;计算机(含显示器、打印机)应有相关安全标志或证书。主要技术指标:1)最小分辩距离:能清晰分辨非标鉴别率板上第25组图案线;2)分析速度:T≤60s;3)应能用生理盐水对样本进行稀释处理,稀释量每次200μl,准确度应≤10%;4)应可对图像进行亮度调整、对比度调整、饱和度和色调调整,可以对图像进行贮存和查询。

适用范围：

产品供医疗机构进行尿沉渣镜检分析用。

产品标准编号：

YZB/沪3162-40-2012《XD511 尿沉渣系统工作站》

生产地址：

上海松江区新格路525号2幢

型号规格：

XD 511型