ERG、TMPRSS2)ETV1)ETV4基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)-国械注准20143402194-器械数据

产品名称：

ERG、TMPRSS2)ETV1)ETV4基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)

注册人名称：

北京金菩嘉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143402194

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室

批准(备案)日期：

2014-12-12

有效期至：

2019-12-11

结构及组成：

GLP ERG探针、GLP TMPRSS2/GLP ETV1探针、GLP TMPRSS2/GLP ETV4探针、GLP杂交缓冲液。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG、TMPRSS2)ETV1)ETV4基因异常。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼

型号规格：

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。