雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（速率散射比浊法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（速率散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20192400145
注册人住所：
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
批准(备案)日期：
2024-07-12
有效期至：
2029-07-11
结构及组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液0.1mol/L、聚乙二醇6000适量、叠氮钠0.1%，试剂2：磷酸盐缓冲液0.1mol/L、肌钙蛋白I抗体、胶乳20mL/L，定标卡(选配)。
适用范围：
用于体外定量检测血清、全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-01-17:1.规格型号: 由“1测试/盒（装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1）、25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1）、50测试/盒（装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2 ：5mL×1）、100测试/盒（装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1）。”变更为“1测试/盒（装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1）、25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1）、50测试/盒（装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2 ：5mL×1）、100测试/盒（装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1）、试剂1：3.0mL×1，试剂2：1.0mL×1、试剂1：5.7mL×1，试剂2：1.9mL×1。”2.适用机型：由“禾柏HP-083/4-Ⅰ、HP-083/4-Ⅱ、HP-AFS/1、HP-AFS/3特定蛋白分析仪。”变更为“禾柏HP-083/4-Ⅰ、HP-083/4-Ⅱ、HP-AFS/1、HP-AFS/3特定蛋白分析仪、DX-1特定蛋白免疫分析仪”。\\n,2023-03-01:1.生产地址:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”2.住所:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”\\n,2023-05-17:1.适用机型:由“禾柏 HP-083/4-I、HP-083/4-II、HP-AFS/1、HP-AFS/3 特定蛋白分析仪，DX-1 特定蛋白免疫分析仪。”变更为“禾柏 HP-083/4-I、HP-083/4-II、HP-AFS/1、HP-AFS/3、HP-AFS/1-PLUS 特定蛋白分析仪，DX-1 特定蛋白免疫分析仪。”\\n,2023-08-16:1.规格型号:“1测试/盒（装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1）、25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1）、50测试/盒（装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2 ：5mL×1）、100测试/盒（装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1）、试剂1：3.0mL×1，试剂2：1.0mL×1、试剂1：5.7mL×1，试剂2：1.9mL×1。”变更为“1测试/盒（装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1）、 25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2：2mL×1）、 50测试/盒（装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1）、 100测试/盒（装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1）、 25测试/盒（试剂1：3.0mL×1、试剂2：1.0mL×1）、 50测试/盒（试剂1：5.7mL×1、试剂2：1.9mL×1）。”\\n
生产地址：
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
型号规格：
1测试/盒(装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1)、 25测试/盒(装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2：2mL×1)、 50测试/盒(装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1)、 100测试/盒(装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1)、 25测试/盒(试剂1：3.0mL×1、试剂2：1.0mL×1)、 50测试/盒(试剂1：5.7mL×1、试剂2：1.9mL×1)。
产品储存条件及有效期：
2～8℃条件下储存试剂，有效期12个月。试剂开瓶后，2～8℃条件下储存，有效期1个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
原注册证号：冀械注准20192400145
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(速率散射比浊法) | 冀械注准20192400145 | 50测试|盒 | 3500.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(速率散射比浊法) | 冀械注准20192400145 | 25测试|盒 | 1470.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20192400145 | 25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2：2mL×1） | 2050.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20192400145 | 50测试/盒（装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1） | 5400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20192400145 | 25测试/盒 试剂1: 3. 0mLX1、试剂2: 1. 0mLX1 | 2050.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(速率散射比浊法) | 冀械注准20192400145 | 25测试|盒（试剂1：3.0mL×1，试剂2：1.0mL×1） | 2050.0000 |
