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C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光层析法）

注册人名称：

青岛市三凯医学科技有限公司

鲁械注准20172400301

注册人住所：

青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）

批准(备案)日期：

2022-05-08

有效期至：

2027-05-07

结构及组成：

主要组成成分：n试剂盒由检测卡、检测缓冲液、定标卡、说明书和合格证组成。n1.检测卡n检测卡由铝箔袋、试纸条及塑料卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、PVC板组成。在结合垫上包被1mg/mL荧光微球标记的CRP单克隆抗体Ⅰ，硝酸纤维素膜T线包被4mg/mL CRP单克隆抗体Ⅱ，C线包被1mg/mL羊抗鼠IgG抗体。n2.检测缓冲液n检测缓冲液由10mmol/L磷酸盐、0.5%酪蛋白、0.1%吐温20组成，pH=7.2。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中C-反应蛋白（CRP）的含量。

生产地址：

青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测卡在2～8℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；检测缓冲液于2～8℃避光保存，有效期为18个月。试剂开封后有效期为1小时。

管理类别：

第二类