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全景口腔和头颅X射线成像系统

国产 失效 注册
产品名称:

全景口腔和头颅X射线成像系统

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2014第3300926号

注册人住所:

上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼

批准(备案)日期:

2014-05-26

有效期至:

2018-05-25

结构及组成:

PaX-400C 型 全景口腔和头颅X射线成像系统由以下部分组成:a)X射线源组件(HDG-07B10T2);b)X射线管(D-052SB)(固定阳极,焦点0.5*0.5mm);c)头颅传感器(Xmaru2301CF选配)(碘化铯CMOS);d)全景传感器(Xmaru1501CF)(碘化铯CMOS);e)成像软件。

适用范围:

该产品主要用于医疗单位获取口腔的全景及头颅部位影像用于诊断。

变更情况:

“注册人住所:上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼;生产地址:上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼”变更为“注册人住所:上海市闵行区宜山路1618号E座3楼;生产地址:上海市闵行区宜山路1618号E座3楼”。

生产地址:

上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼

型号规格:

PaX-400C

预期用途:

该产品主要用于医疗单位获取口腔的全景及头颅部位影像用于诊断。

主要组成成分:

PaX-400C型全景口腔和头颅X射线成像系统由以下部分组成:a)X射线源组件(HDG-07B10T2);b)X射线管(D-052SB)(固定阳极,焦点0.5*0.5mm);c)头颅传感器(Xmaru2301CF选配)(碘化铯CMOS);d)全景传感器(Xmaru1501CF)(碘化铯CMOS);e)成像软件。