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晶体植入镊

国产失效注册

产品名称：

晶体植入镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1041718号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

结构及组成：

镊子应以GB/T 3280中规定的30Cr13材料制成或以GB/T 3621中规定的Tc4材料制成。镊子可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、镊子二片捏合或定位销与另一片内平面相碰时，镊子头端应吻合。2、镊子应有良好的夹持性能。3、角弯镊子应有良好的弹性，其变形量应不大于1.6mm。鸭嘴式镊子应开闭轻松灵活，富有弹性，闭合式弹簧片不应有折断现象，放松后应能自动恢复原状。4、角弯镊子二片连接应牢固，试验后镊子叠合处应无开裂、断裂现象。5、定位销固定应牢固，不应有松动现象。6、不锈钢镊子经热处理后，其硬度：30Cr13为463HV0.5～561HV0.5（47HRC～53HRC）。TC4应≥300HV0.5 （31HRC）；二片硬度值相差应≤40HV0.5（4HRC）。7、镊子外表面粗糙度（除柄花处）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。8、镊子柄花应清晰完整，无缺花、烂花；外表应无锋棱、毛刺、裂纹。9、镊子应有良好的耐腐蚀性能。